Lösungen für die klinische Forschung

Bildgebende Infrastruktur für Ihre
klinische Studie.

PostDICOM bietet Forschungsteams ein Cloud-Bildarchiv, zentralen Zugriff für die Befundung, optionale Anonymisierung und Audit-Protokolle – ohne Vor-Ort-Server, Enterprise-PACS-Verträge oder institutsübergreifende IT-Verhandlungen.

0-Kartenautorisierung bei der Registrierung. Es wird erst eine Gebühr erhoben, wenn Ihr 7-tägiger Testzeitraum abgelaufen ist. Automatische Verlängerung, sofern nicht gekündigt.

Vertrauenswürdige globale Konformität & medizinische Zertifizierungen

CE-Kennzeichnung Medizinprodukt der Klasse IIb
ISO 13485 Medizinprodukte
ISO 27001 Informationssicherheit
ISO 9001 Qualitätsmanagement
ISO 15504 SPICE Level 2
HIPAA Konforme Architektur
DSGVO Konforme Architektur

Welche Arten von klinischen Forschungsteams nutzen PostDICOM für die Bildgebung?

PostDICOM dient jedem Team, das DICOM-Bilddaten im Forschungskontext sammelt, teilt oder überprüft – von einer prüferinitiierten Studie an einem einzigen Zentrum bis hin zu einem großen multinationalen CRO-Programm, das die Bildgebung über Dutzende von Zentren hinweg verwaltet.

Kann PostDICOM bildgebende Studien der Phasen II und III unterstützen?

Ja – sammeln Sie DICOM-Studien von Prüfzentren weltweit in einem einzigen Cloud-Repository und teilen Sie sie mit einem zentralen Befundungsteam über passwortgeschützte Links, ohne dass an irgendeinem Standort zusätzliche DICOM-Software erforderlich ist.

Wie verwalten akademische PIs die Bildgebung für prüferinitiierte Studien?

PostDICOM ermöglicht es akademischen PIs, ein zentrales Bildarchiv für ein- oder multizentrische Studien ohne institutionellen PACS-Vertrag aufzubauen – Studien von allen Zentren sind für den PI und die Co-Prüfer von jedem Browser aus zugänglich.

Wie verwalten CROs Bilddaten über mehrere Sponsoren hinweg?

CROs, die die Bildgebung für mehrere Sponsoren verwalten, zentralisieren alle Studien in einem PostDICOM-Konto – mit separaten Studienordnern, rollenbasiertem Zugriff pro Sponsor und zeitlich begrenzten Befunder-Links gemäß Protokoll.

Wie greifen unabhängige Radiologen auf Studien für verblindete zentrale Befundungen zu?

Unabhängige Radiologen greifen über einen zeitlich begrenzten Freigabe-Link auf Studien zu – ohne sich in Ihr institutionelles Netzwerk einzuloggen oder zusätzliche Software zu installieren. Zugriffsprotokolle erfassen jedes Befundungsereignis für die Trial Master File.

Wie können institutsübergreifende Forschungskonsortien Bilder ohne PACS-Anbindung teilen?

PostDICOM ermöglicht es Forschungsnetzwerken, die mehrere Krankenhäuser und Universitäten umfassen, Bilddaten institutsübergreifend ohne PACS-Anbindung zu teilen – jedes Zentrum lädt in seinen eigenen Ordner hoch und das Koordinationszentrum hat vollen Zugriff.

Welche Bildarchivierungslösung eignet sich für klinische Nachbeobachtungsstudien (Post-Market Clinical Follow-Up)?

PostDICOM bietet ein persistentes Cloud-Archiv, das sich für PMCF-Studien eignet – es unterstützt die fortlaufende Erfassung von Bilddaten nach der Zulassung eines Produkts, mit strukturierter Ordnerorganisation pro Patient und pro Visite.

Wie fließen die Bilddaten von den Prüfzentren zu einem zentralen Befunder?

PostDICOM verbindet jeden Schritt Ihres Bildgebungs-Workflows für klinische Studien – von der Akquisition im Zentrum bis zur zentralen Befundung – ohne PACS-zu-PACS-Integration oder institutsübergreifende IT-Vereinbarungen.

01

Wie übermittelt jedes Zentrum Bilddaten an das Studienarchiv?

Jedes teilnehmende Zentrum lädt DICOM-Studien über den Browser oder automatisch über den Medical Device Communicator hoch – die Studien gelangen innerhalb von Minuten nach der Akquisition in das zentrale PostDICOM-Repository, ohne dass eine CD, ein Kurier oder eine PACS-Integration erforderlich ist.

02

Wo landen die Studien von allen Zentren?

Alle Studien landen in einem einzigen PostDICOM-Konto, organisiert in Ordnern nach Zentrum, Patient, Visite oder Modalität – ganz wie es Ihr Protokoll erfordert. Das Koordinationszentrum und der Studiensponsor haben von jedem Browser aus jederzeit Zugriff.

03

Wie wird eine Studie für eine verblindete Befundung an den zentralen Befunder übermittelt?

Generieren Sie einen passwortgeschützten Freigabe-Link und senden Sie ihn an Ihren zentralen Befunder – legen Sie das Ablaufdatum so fest, dass es mit dem Zeitfenster für die Befundung in Ihrem Protokoll übereinstimmt. Der Befunder klickt auf den Link und öffnet die Studie in seinem Browser, ohne dass zusätzliche DICOM-Software erforderlich ist.

04

Wie wird die Befundung für die Trial Master File dokumentiert?

Jeder Zugriff auf den Link wird automatisch mit einem Zeitstempel und der Anzahl der Zugriffe protokolliert – dies liefert einen auditierbaren Nachweis für die Trial Master File. Der zentrale Befunder begutachtet die Studie mit dem vollständigen PostDICOM-Viewer und liefert seine Beurteilung unabhängig davon.

Welche Plattform-Fähigkeiten bietet PostDICOM für klinische Bildgebungsstudien?

PostDICOM bietet multizentrische Bilderfassung, zentralen Zugriff für die Befundung, optionale Anonymisierung, Audit-Protokolle, gemeinsame Speicherung von Dokumenten und API-Integration – alles so konzipiert, dass es vom ersten Tag an zusammenarbeitet, ohne dass separate Tools erforderlich sind.

Wie sammelt PostDICOM DICOM-Studien von mehreren Prüfzentren?

Zentren laden DICOM-Studien direkt über den Browser oder automatisch über den Medical Device Communicator hoch, die alle in einem Cloud-Repository ankommen – keine PACS-zu-PACS-Integration und keine IT-Konfiguration auf Zentrumsebene erforderlich.

Wie greifen zentrale Befundungsradiologen ohne Zugangsdaten des Zentrums auf Studien zu?

Teilen Sie Studien mit zentralen Befundungsradiologen über einen passwortgeschützten, zeitlich begrenzten Link – sie öffnen den vollständigen PostDICOM-Viewer in ihrem Browser, ohne zusätzliche DICOM-Software, ohne PostDICOM-Konto und ohne Zugriff auf das Zentrum.

Können patientenidentifizierende DICOM-Tags vor dem Teilen mit Sponsoren entfernt werden?

Ja – PostDICOM enthält ein integriertes Anonymisierungswerkzeug. Sie können identifizierende DICOM-Felder einfach entfernen und proprietäre private Tags entfernen, bevor Sie Studien mit Sponsoren, CROs oder verblindeten Befundern teilen.

Wie werden Zugriffsereignisse von verblindeten Befundern für die Trial Master File dokumentiert?

Jeder Zugriff auf einen Freigabe-Link wird automatisch mit einem Zeitstempel und der Anzahl der Zugriffe protokolliert – sichtbar in der PostDICOM-Oberfläche, was die Trial Master File und das Einreichungspaket für die Behörden unterstützt.

Können Protokolldokumente und MRT-Berichte neben DICOM-Studien gespeichert werden?

Ja – speichern Sie Protokolldokumente, Bildgebungschecklisten, Auszüge aus dem CRF, MRT-Berichte und kommentierte Screenshots neben DICOM-Studien im selben Ordner, damit zentrale Befunder und Sponsoren ein vollständiges Bildgebungspaket in einem Link erhalten.

Wie lässt sich PostDICOM in EDC- und CTMS-Systeme integrieren?

PostDICOM bietet JavaScript-, FHIR- und DICOMweb-Integrationsoptionen, die vom Browser oder serverseitig nutzbar sind – verbinden Sie Ihr EDC-, CTMS- oder Randomisierungssystem, um das Studien-Routing, die Ordnererstellung pro Patientenbesuch, die Generierung von Freigabe-Links und den Abruf von Zugriffsprotokollen ohne manuelle Schritte zu automatisieren.

Zentrale Befundung

Verblindete Befundung über einen Link.
Kein Zugriff auf das Studienzentrum erforderlich.

Zentrale Befunder sollten sich auf die Befundung konzentrieren – nicht auf IT-Tickets, VPN-Verbindungen oder PACS-Zugangsdaten an jedem Studienzentrum. PostDICOM liefert jede Studie sicher an den Befunder in seinem modernen Webbrowser, wobei der vollständige Viewer sofort verfügbar ist, sobald er den Link öffnet.

Der Befunder erhält einen passwortgeschützten, zeitlich begrenzten Link
Öffnet sich in jedem Browser – keine zusätzliche DICOM-Software erforderlich
Ablaufdatum setzt die im Protokoll definierte Befundungssperre durch
Vollständiger Viewer: Zoom, W/L, Messungen, MPR, MIP, 3D-Rendering
Jeder Zugriff wird mit Zeitstempel für die Trial Master File protokolliert
Zentrum lädt Studie hoch
Kommt sofort im zentralen Archiv an
Optionale Anonymisierung angewendet
Patienten-Tags vor dem Teilen entfernt
Verblindeter Befunder erhält Link
Passwort + Ablaufdatum gemäß Protokoll festgelegt
Befunder überprüft im Browser
Vollständiger Viewer, keine zusätzliche Software erforderlich
Zugriffsprotokoll aufgezeichnet
Zeitstempel + Anzahl in PostDICOM sichtbar

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Essential Plan

Ein-Zentren- oder explorative Studie

Ein einzelner PI oder ein Forschungsteam, das die Bildgebung für ein Zentrum verwaltet. Speichern Sie alle DICOM-Studien, teilen Sie sie über einen sicheren Link mit einer kooperierenden Einrichtung oder einem unabhängigen Befunder.

Studien über das Web hochladen
CE-gekennzeichneter HTML5-Viewer inklusive
100 GB sicherer Cloud-Speicher
Passwortgeschützte Freigabe-Links
In wenigen Minuten starten – keine IT erforderlich
Kostenlosen Testzeitraum starten
Essential
79/Monat
Jährliche Abrechnung zu 948
Sparen Sie 120 pro Jahr
0-Autorisierung bei der Registrierung. Es wird erst eine Gebühr erhoben, wenn Ihr 7-tägiger Testzeitraum abgelaufen ist. Automatische Verlängerung, sofern nicht gekündigt.

Professional Plan

Klinische Studie mit 2–5 Zentren

Sammeln Sie Bilddaten von mehreren Prüfzentren in einem zentralen Archiv. Teilen Sie Studien mit zentralen Befundern und dem Sponsor. Beinhaltet Ordnerorganisation pro Zentrum und pro Patient.

Automatischer Versand von Bildgebungsgeräten
1 Medical Device Communicator inklusive
500 GB Speicher · 2 Benutzerkonten
Benutzerdefinierte Benutzerrollen & Berechtigungen
Automatisiertes Studien-Routing
Kostenlosen Testzeitraum starten
Professional
149/Monat
Jährliche Abrechnung zu 1788
Sparen Sie 360 pro Jahr
0-Autorisierung bei der Registrierung. Es wird erst eine Gebühr erhoben, wenn Ihr 7-tägiger Testzeitraum abgelaufen ist. Automatische Verlängerung, sofern nicht gekündigt.

Premium Plan

Beliebtester

Bildgebungsmanagement für mehrere Studien

Verwalten Sie Bilddaten für mehrere Studien oder Sponsoren von einem einzigen PostDICOM-Konto aus. Rollenbasierter Zugriff pro Studienteam, optionale Anonymisierung und exportierbare Audit-Protokolle.

Patienten-Upload-Links – kein Login erforderlich
Live-Präsentationsmodus für Tumorkonferenzen
1.000 GB Speicher · 3 Benutzerkonten
Automatischer Versand von Bildgebungsgeräten
Vollständige diagnostische Workflow-Tools
Kostenlosen Testzeitraum starten
Premium
299/Monat
Jährliche Abrechnung zu 3588
Sparen Sie 720 pro Jahr
0-Autorisierung bei der Registrierung. Es wird erst eine Gebühr erhoben, wenn Ihr 7-tägiger Testzeitraum abgelaufen ist. Automatische Verlängerung, sofern nicht gekündigt.

Enterprise Plan

Großes CRO- oder Pharma-Bildgebungsprogramm

Groß angelegte Infrastruktur für Bildgebungsstudien für Sponsoren oder CROs, die viele Studien an vielen Zentren durchführen. JavaScript-, FHIR- und DICOMweb-Integration mit EDC- und CTMS-Systemen, skalierbare Konten und benutzerdefinierter Speicher.

API- & FHIR-Integration (optionaler separater Kauf)
Unterstützung für multizentrisches Routing
2.000 GB Speicher · 6 Benutzerkonten
Live-Präsentationsmodus inklusive
Individueller Plan für individuelle Bedürfnisse verfügbar
Kostenlosen Testzeitraum starten
Enterprise
499/Monat
Jährliche Abrechnung zu 5988
Sparen Sie 1200 pro Jahr
0-Autorisierung bei der Registrierung. Es wird erst eine Gebühr erhoben, wenn Ihr 7-tägiger Testzeitraum abgelaufen ist. Automatische Verlängerung, sofern nicht gekündigt.

Häufig gestellte Fragen

Wie übermitteln Prüfzentren Bilddaten an das zentrale Archiv?

Prüfzentren können DICOM-Studien direkt über einen Browser hochladen – es ist keine zusätzliche Software oder IT-Konfiguration erforderlich. Für Zentren mit bereits vorhandenen Bildgebungsgeräten kann der Medical Device Communicator Studien nach der Akquisition automatisch an PostDICOM weiterleiten. Beide Methoden funktionieren von jedem Standort mit Internetverbindung aus.

Können wir PostDICOM für die verblindete, unabhängige, zentrale Befundung (Blinded Independent Central Review, BICR) verwenden?

Ja. Sie generieren für jede Studie, die einem verblindeten Befunder zugewiesen ist, einen passwortgeschützten Freigabe-Link. Der Befunder erhält den Link, gibt das Passwort ein und öffnet den vollständigen PostDICOM-Viewer in seinem Browser – ohne dass zusätzliche DICOM-Software oder ein PostDICOM-Konto erforderlich ist. Ablaufdaten für Links setzen das in Ihrem Protokoll definierte Zeitfenster für die Befundung durch.

Unterstützt PostDICOM die DICOM-Anonymisierung oder De-Identifikation?

Ja. PostDICOM enthält eine integrierte DICOM-Anonymisierungsfunktion, mit der Sie patientenidentifizierende Tags, einschließlich privater Tags, entfernen oder ersetzen können. Die Anonymisierung ist eine vom Benutzer initiierte Aktion, die pro Studie angewendet wird.

Können wir nachverfolgen, wer wann auf eine Studie zugegriffen hat?

Ja. Jeder Freigabe-Link generiert ein Zugriffsprotokoll, das die Anzahl der Zugriffe und die Zeitstempel für jedes Zugriffsereignis aufzeichnet. Diese Informationen sind in der PostDICOM-Oberfläche sichtbar und unterstützen den Bildgebungsabschnitt Ihrer Trial Master File.

Müssen zentrale Befunder zusätzliche Software installieren?

Nein. Zentrale Befunder öffnen Studien in einem Standardbrowser – Chrome, Firefox oder Safari – auf kompatiblen PCs und Macs. Es gibt nichts zu installieren, kein Konto zu erstellen und keine zusätzliche DICOM-Software ist erforderlich. Der vollständige PostDICOM-Viewer mit Zoom, Window/Level, Messungen, MPR, MIP und 3D-Rendering wird geladen, wenn sie den Link öffnen.

Können wir CRFs, MRT-Berichte oder Protokolldokumente neben der Bildgebung speichern?

Ja. PostDICOM speichert PDF-Dokumente, JPEG-Bilder und MP4-Videodateien neben DICOM-Studien im selben Ordner. Fügen Sie die Imaging Charter, protokoll-definierte Messanweisungen, Zertifizierungsunterlagen des Zentrums oder MRT-Berichte bei, damit der zentrale Befunder oder Sponsor das komplette Studienpaket in einem Link hat.

Wo werden die Bilddaten gespeichert? Können wir eine bestimmte Rechtsordnung wählen?

Ja. Wenn Sie Ihr PostDICOM-Konto erstellen, wählen Sie Ihren primären Speicherort aus 12 unabhängigen Microsoft Azure-Regionen: EU (Deutschland (Frankfurt), Frankreich (Paris)), USA (Ost, West, Süd-Zentral), UK (London), Schweiz (Zürich), Kanada (Montreal), Asien-Pazifik (Singapur, Australien (Sydney), Indien (Pune)) und Südamerika (Brasilien (São Paulo)). Ihre Daten werden innerhalb der von Ihnen gewählten Rechtsordnung gehostet, um Ihnen zu helfen, lokale Datenresidenzanforderungen zu erfüllen und regionale Datenschutzgesetze im Gesundheitswesen (wie DSGVO oder HIPAA) einzuhalten.

Kann PostDICOM mit unserem EDC- oder CTMS-System integriert werden?

Ja. PostDICOM bietet Integrationsoptionen über JavaScript, FHIR und DICOMweb, die sowohl browser- als auch serverseitig nutzbar sind. Dies ermöglicht automatisiertes Studien-Routing, die Erstellung von Ordnern pro Patient und pro Visite, die Generierung von Freigabe-Links und den Abruf von Zugriffsprotokollen – direkt an Ihr System zur elektronischen Datenerfassung oder Ihr klinisches Studienmanagementsystem angebunden. Der API-Zugriff ist im Custom-Tarif enthalten.

Ist PostDICOM für den Einsatz in klinischen Studien geeignet?

PostDICOM ist ein als Medizinprodukt der Klasse IIb CE-gekennzeichnet und besitzt die Zertifizierung nach ISO 13485 für das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten. Es kann als konformes Bildarchiv für klinische Studien dienen. Für jede behördliche Einreichung konsultieren Sie bitte Ihr Team für regulatorische Angelegenheiten bezüglich der spezifischen Anforderungen, die für Ihre Rechtsordnung und Art der Einreichung gelten.

Welche Bildgebungsmodalitäten werden unterstützt?

PostDICOM unterstützt alle gängigen DICOM-Modalitäten: MRT, CT, PET, PET-CT, digitale Radiographie (DR/CR), Ultraschall, Fluoroskopie, Nuklearmedizin (SPECT, Szintigraphie), digitale Pathologie und Optometrie (OCT, Fundusbildgebung). Jedes Gerät oder System, das Standard-DICOM-Dateien ausgibt, ist kompatibel.

Was passiert mit den Bilddaten einer Studie, wenn diese endet?

Bevor Sie Ihr Konto oder Ihre Studie schließen, laden Sie alle DICOM-Studien und Dokumente herunter, die Sie gemäß Ihren Archivierungspflichten aufbewahren müssen. Wenn Ihr Abonnement endet, werden alle Bilddaten dauerhaft von unseren Systemen gelöscht. Ihre PostDICOM-Kontodaten werden nur zu Abrechnungszwecken aufbewahrt.

Gibt es einen kostenlosen Testzeitraum?

Ja. Alle Tarife beinhalten einen 7-tägigen kostenlosen Testzeitraum mit vollem Zugriff auf die Funktionen des von Ihnen gewählten Tarifs. Wir verwenden die 3D-Secure-Authentifizierung von Stripe bei der Anmeldung, um Ihre Karte zu verifizieren – dies ist eine 0-Autorisierung. Ihnen wird erst nach Ablauf Ihres 7-tägigen Testzeitraums eine Gebühr berechnet, und Ihr Abonnement verlängert sich automatisch, sofern es nicht gekündigt wird. Sie können jederzeit vor Ablauf des Testzeitraums problemlos kündigen.

Ihre erste Studie noch heute in der Cloud.

7-tägiger kostenloser Testzeitraum. Keine Kosten bis zum Ablauf, und Ihr Abonnement verlängert sich automatisch, wenn es nicht gekündigt wird.